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COMPANY PROFILE
南京逐陸醫藥科技有限公司
公司簡介
南京逐陸醫藥科技有限公司成立于2005年，是一家專業從事藥品研發的科技公司，是國家級高新技術企業。南京逐陸醫藥現有博士、碩士等研發人員一百六十多人，技術骨干均從事藥物研發工作十五年以上，具備豐富的藥品研發經驗。
發展歷程
2014年，公司在南京江北新區智能制造產業園自建研發實驗室三千多平米；2015年兼并上海仁尚醫藥科技有限公司，引入數名合成博士為總公司在研產品提供合成工藝技術支撐；2021年實驗室及中試車間擴大至6000平米，液相增加至八十多臺，累計投入超億元。
核心技術平臺及研發方向
1)外用鎮痛制劑研發方向:以洛索洛芬鈉貼劑為基礎，積累多品種止痛貼劑、凝膠(離子型、溫敏型)、乳膏(混懸、成膜)、軟膏等外用制劑研究經驗。具備貼劑的低成本高質量生產技術和完備的外用制劑特性評價技術。
2)中藥研發：包括中藥新藥、改良型新藥委托研發，同名同方經典名方開發，已上市中藥質量提升等。開發負責人從事中藥開發15年，公司具備完善的中藥研發體系及設備條件。
3)營養類藥品研發：公司具有獨特的維生素分散成型制劑技術，13種維生素的有關物質解析和檢測技術，小劑量維生素含量均勻度保證技術；公司開發系列注射及口服高分子鐵制劑，具備高分子鐵原料結構解析和制劑溶出釋放等質控技術。
公司管理
公司嚴格執行國家注冊法規和國內外各項技術指導原則，視研發合規性為生命線，建立了研發管理、驗證和質控體系，保證所有試驗與檢驗均標準化操作、即時記錄，所有試驗數據均可溯源。液相、氣相、紫外等精密儀器已全部使用Waters網絡版審計追蹤系統，確保各項試驗和檢測數據真實、合規，符合國內及FDA、EMA認證要求。
合作伙伴
公司成立以來與多家制藥企業建立了合作伙伴關系，公司累計轉讓及合作開發化學藥80多個，目前已完成注冊60多個，多個項目獲得臨床批件或生產批件?？蛻羧喊◤托轻t藥、遠大集團、濟川藥業、石藥集團、仙琚制藥、常州四藥等國內知名企業。
部分實例
新藥中美雙報
聚維酮碘滴眼液（1201）、復方布地奈德鼻噴霧劑（1502），獲得中美二期臨床批件
國內首家獨家產品
硫酸鈉鉀鎂口服濃溶液、復方利多卡因乳膏、丙美卡因滴眼液等產品獲得國內首仿。
一致性評價
維生素B2片、替米沙坦片、復方利多卡因乳膏、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等十多個產品通過一致性評價或通過BE實驗，硫酸鈉鉀鎂口服濃溶液國內首家獲得生產批件。
研發策略
聚焦研發高技術壁壘的外用制劑（包括貼劑、乳膏、軟膏、凝膠等）和復雜制劑（包括復方維生素制劑，易降解維生素D、A、E、C制劑，結構解析復雜、溶出釋放的鐵制劑），在上述兩個領域儲備了核心技術人才和相應的硬件設施。
合作方向
(a) 前瞻立項、研發有技術壁壘和市場前景的三、四類化學藥，力求成為國內首家或獨家產品，完成預中試后進行合作開發或轉讓。
(b) 承接我公司擅長的各類營養藥品和外用制劑的一致性評價或質量提升服務。多年來，我公司對各個維生素進行了深度質量研究和穩定性工藝研究，建立獨特的維生素包埋技術，可承接維D3、VC、B1、B2、B6、VA、煙酰胺、泛酸鈣、生物素、葉酸、B12 及VE等單一制劑或巨型復方制劑的研究開發和質量提升。能夠為企業快速解決碳酸鈣D3制劑中維D3的穩定性和含量均勻度問題，也可以為企業提供其他不穩定維生素的雜質分析檢測和制備工藝優化。
(c) 外用制劑：凝膠、乳膏、軟膏、貼劑的研發。
凝膠：普通凝膠、離子型、溫敏型、無菌（眼科、尿道）
乳膏：普通型、成膜型
貼劑：橡膠貼膏
(d) 兒童藥研發：包括頭孢顆粒、干混懸劑、混懸口服液等開發。
(e) 改進工藝，改進配方，質量提升補充申請服務。
公司堅持“以人才為根本、臨床價值為導向、專業平臺為基礎、質量管理為保障”的經營理念，為廣大客戶提供高品質的產品與服務。竭誠邀請制藥企業和醫藥公司的研發同仁來公司考察指導，相互探討經驗、共建友好關系，更多更快地孵化優質產品，也歡迎有研發互補、產業化互補的制藥公司或投資機構投資我司，共謀發展！
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